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山梨醇HPLC分析方法
点击次数:1712 发布时间:2017-12-11

                                    山梨醇

                                  Shanlichun

                                    Sorbitol

   【检查】 有关物质 取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。分别取甘露醇对照品与山梨醇对照品各约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照液相色谱法(附录V D)测定,用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂(强阳离子钙型交换柱,0.3m×7.8mm,8μm)(推荐美国SMA,SMA-CA(SCA3-501607);以水为流动相;流速0.5 ml/min,柱温72-85℃,示差折光检测器。取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,甘露醇峰与山梨醇峰分离度应不小于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。

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